Injeksi Kenalog 10

Anonim

KENALOG®-10 INJEKSI
(Triamcinolone acetonide) Suntik Injectable, USP

BUKAN UNTUK DIGUNAKAN DALAM NEONAT
MENGANDUNG BENZYL ALCOHOL

Hanya untuk Penggunaan Intra-artikular atau Intralesi

BUKAN UNTUK INTRAVENOUS, INTRAMUSCULAR, INTRAOCULAR, EPIDURAL, ATAU INTRATHECAL USE

DESKRIPSI

Injeksi Kenalog®-10 (suspensi injeksi triamcinolone acetonide, USP) adalah triamcinolone acetonide, kortikosteroid glukokortikoid sintetis dengan aksi anti-inflamasi yang ditandai, dalam suspensi aqua steril yang cocok untuk injeksi intralesi dan intra-artikular. FORMULASI INI COCOK UNTUK PENGGUNAAN INTRA-ARTIKULER DAN INTRALESIONAL HANYA.

Setiap mL suspensi air steril memberikan 10 mg triamcinolone acetonide, dengan natrium klorida untuk isotonisitas, 0, 9% (b / v) benzil alkohol sebagai pengawet, 0, 75% karboksimetilselulosa natrium, dan 0, 04% polisorbat 80; natrium hidroksida atau asam hidroklorat mungkin telah ditambahkan untuk mengatur pH antara 5, 0 dan 7, 5. Pada saat pembuatan, udara dalam wadah diganti dengan nitrogen.

Nama kimia untuk triamcinolone acetonide adalah 9-Fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxy- pregna-1, 4-diene-3, 20-dione siklik 16, 17-acetal dengan aseton. Rumus strukturalnya adalah:

INDIKASI

Administrasi intra-artikular atau jaringan lunak dari Injeksi Kenalog-10 (suspensi injeksi triamcinolone acetonide, USP) diindikasikan sebagai terapi tambahan untuk pemberian jangka pendek (untuk menyamarkan pasien selama episode akut atau eksaserbasi) pada artritis gout akut, akut dan bursitis subakut, tenosinovitis akut nonspesifik, epikondilitis, artritis reumatoid, sinovitis, atau osteoarthritis.

Pemberian intralesi Injeksi Kenalog-10 diindikasikan untuk alopecia areata; diskoid lupus eritematosus; keloid; hipertrofik lokal, infiltrasi, lesi inflamasi granuloma annulare, lichen planus, lichen simplex chronicus (neurodermatitis), dan plak psoriatik; necrobiosis lipoidica diabeticorum. Injeksi Kenalog-10 juga dapat berguna pada tumor kistik dari aponeurosis atau tendon (ganglia).

DOSIS DAN ADMINISTRASI

Umum

CATATAN: MENGANDUNG BENZYL ALCOHOL (lihat TINDAKAN PENCEGAHAN). TI HARUS MENEGASKAN PERSYARATAN DOSIS YANG BERVARIASI DAN HARUS DI INDIVIDUALISASI PADA DASAR PENYAKIT DI BAWAH PENGOBATAN DAN RESPON DARI PASIEN. Setelah respon yang menguntungkan dicatat, dosis pemeliharaan yang tepat harus ditentukan dengan mengurangi dosis obat awal dalam pengurangan kecil pada interval waktu yang tepat sampai dosis terendah yang akan mempertahankan respon klinis yang memadai tercapai. Situasi yang mungkin membuat penyesuaian dosis yang diperlukan adalah perubahan status klinis sekunder akibat remisi atau eksaserbasi dalam proses penyakit, respon obat individu pasien, dan efek paparan pasien terhadap situasi stres yang tidak terkait langsung dengan entitas penyakit yang sedang dalam perawatan. Dalam situasi terakhir ini mungkin perlu untuk meningkatkan dosis kortikosteroid untuk jangka waktu yang konsisten dengan kondisi pasien. Jika setelah terapi jangka panjang obat tersebut harus dihentikan, disarankan untuk ditarik secara bertahap daripada tiba-tiba.

Pada pasien anak, dosis awal triamsinolon dapat bervariasi tergantung pada entitas penyakit spesifik yang sedang dirawat. Kisaran dosis awal adalah 0, 11 hingga 1, 6 mg / kg / hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi (3, 2 hingga 48 mg / m²bsa / hari).

Untuk tujuan perbandingan, berikut ini adalah dosis miligram setara dengan berbagai glukokortikoid:

Cortisone, 25Triamcinolone, 4
Hidrokortison, 20Paramethasone, 2
Prednisolon, 5Betametason, 0, 75
Prednisone, 5Dexamethasone, 0, 75
Methylprednisolone, 4

Hubungan dosis ini hanya berlaku untuk pemberian secara oral atau intravena dari senyawa ini. Ketika zat-zat ini atau turunannya disuntikkan secara intramuskular atau ke dalam ruang sendi, sifat relatifnya dapat sangat berubah.

Administrasi Intra-Artikular

Dosis

Dosis awal Injeksi Kenalog-10 untuk pemberian intra-artikular dapat bervariasi dari 2, 5 mg hingga 5 mg untuk sendi yang lebih kecil dan dari 5 mg hingga 15 mg untuk sendi yang lebih besar, tergantung pada entitas penyakit spesifik yang sedang diobati. Injeksi tunggal ke dalam beberapa sendi, hingga total 20 mg atau lebih, telah diberikan.

Intralesional

Untuk pemberian intralesi, dosis awal per tempat suntikan akan bervariasi tergantung pada entitas penyakit spesifik dan lesi yang dirawat. Tempat suntikan dan volume injeksi harus dipertimbangkan dengan hati-hati karena potensi atrofi kulit.

Beberapa situs terpisah dengan satu sentimeter atau lebih dapat disuntikkan, mengingat bahwa semakin besar volume total digunakan semakin banyak kortikosteroid yang tersedia untuk penyerapan sistemik dan efek sistemik. Suntikan semacam itu dapat diulang, jika perlu, pada interval mingguan atau kurang sering.

Lokalisasi Dosis

Dosis yang lebih rendah dalam kisaran dosis awal triamcinolone acetonide dapat menghasilkan efek yang diinginkan ketika kortikosteroid diberikan untuk memberikan konsentrasi lokal. Situs dan volume injeksi harus dipertimbangkan secara hati-hati ketika triamcinolone acetonide diberikan untuk tujuan ini.

Administrasi

STRICT ASEPTIC TECHNIQUE ADALAH WAJIB. Botol harus dikocok sebelum digunakan untuk memastikan suspensi seragam. Sebelum penarikan, suspensi harus diperiksa untuk penggumpalan atau penampakan granular (aglomerasi). Hasil produk yang diaglomerasi dari paparan suhu beku dan tidak boleh digunakan. Setelah penarikan, suntik tanpa penundaan untuk mencegah menetap di jarum suntik.

Teknik Injeksi

Untuk pengobatan sendi, teknik injeksi intra-artikular yang biasa harus diikuti. Jika jumlah berlebihan cairan sinovial ada di sendi, sebagian, tetapi tidak semua, harus disedot untuk membantu menghilangkan nyeri dan untuk mencegah pengenceran steroid yang tidak semestinya.

Dengan pemberian intra-artikular, penggunaan anestesi lokal sebelumnya mungkin sering diinginkan. Perawatan harus dilakukan dengan suntikan semacam ini, terutama di daerah deltoid, untuk menghindari penyuntikan suspensi ke jaringan di sekitar lokasi, karena ini dapat menyebabkan atrofi jaringan.

Dalam mengobati tenosynovitis nonspesifik, perawatan harus diambil untuk memastikan bahwa injeksi Injeksi Kenalog-10 dibuat menjadi selubung tendon daripada pada substansi tendon. Epikondilitis dapat diobati dengan menginfiltrasi persiapan ke area kelembutan terbesar.

Intralesional

Untuk pengobatan lesi dermal, Injeksi Kenalog-10 harus disuntikkan langsung ke lesi, yaitu secara intradermal atau subkutan. Untuk akurasi pengukuran dosis dan kemudahan administrasi, lebih baik menggunakan jarum suntik tuberkulin dan jarum kecil (23-25 ​​gauge). Semprotan etil klorida dapat digunakan untuk mengurangi ketidaknyamanan injeksi. ID Referensi: 296155718

BAGAIMANA TERSEDIA

Injeksi Kenalog®-10 (suspensi injeksi triamcinolone acetonide, USP) dipasok dalam 5 mL botol multi-dosis ( NDC 0003-0494-20) yang menyediakan 10 mg triamcinolone acetonide per mL.

Penyimpanan

Simpan pada suhu ruang terkontrol, 20 ° –25 ° C (68 ° –77 ° F), hindari pembekuan dan lindungi dari cahaya.

Bristol-Myers Squibb Company., Princeton, NJ 08543 Amerika Serikat. Produk Italia. Rev Juni 2011

EFEK SAMPING

(terdaftar menurut abjad di bawah setiap sub-bagian)

Reaksi merugikan berikut dapat dikaitkan dengan terapi kortikosteroid:

Reaksi alergi: Reaksi anafilaktoid, anafilaksis termasuk reaksi anafilaksis dan syok anafilaktik, angioedema.

Kardiovaskular: Bradikardia, henti jantung, aritmia jantung, pembesaran jantung, kolaps sirkulasi, gagal jantung kongestif, emboli lemak, hipertensi, kardiomiopati hipertrofik pada bayi prematur, ruptur miokard setelah infark miokard baru-baru ini (lihat PERINGATAN ), edema paru, sinkop, takikardia, tromboemboli, tromboflebitis, vaskulitis.

Dermatologi: Jerawat, dermatitis alergi, atrofi kulit dan subkutan, kulit kering bersisik, ekimosis dan petekie, edema, eritema, hiperpigmentasi, hipopigmentasi, gangguan penyembuhan luka, peningkatan keringat, lesi lupus erythematosus, purpura, ruam, abses steril, striae, reaksi tertekan terhadap tes kulit, kulit tipis yang rapuh, kulit kepala yang menipis, urtikaria.

Endokrin: Penurunan toleransi karbohidrat dan glukosa, perkembangan keadaan cushingoid, glikosuria, hirsutisme, hipertrikosis, peningkatan persyaratan untuk insulin atau agen hipoglikemik oral pada diabetes, manifestasi latentdiabetes mellitus, ketidakteraturan menstruasi, adrenokortikal sekunder dan hipofisis peresponsifan (terutama pada saat stres, seperti dalam trauma, operasi, atau penyakit), penekanan pertumbuhan pada pasien anak.

Gangguan cairan dan elektrolit: Gagal jantung kongestif pada pasien yang rentan, retensi cairan, alkalosis hipokalemik, kehilangan kalium, retensi natrium.

Gastrointestinal: Distensi abdomen, disfungsi usus / kandung kemih (setelah pemberian intratekal (lihat PERINGATAN : Neurologis )), peningkatan kadar enzim hati serum (biasanya dapat dipulihkan setelah penghentian), hepatomegali, peningkatan nafsu makan, mual, pankreatitis, ulkus peptikum dengan kemungkinan perforasi dan hemoragi, perforasi usus kecil dan besar (terutama pada pasien dengan penyakit radang usus), esofagitis ulseratif.

Metabolik: Keseimbangan nitrogen negatif karena katabolisme protein.

Muskuloskeletal: Nekrosis aseptik dari femoralis dan kepala humerus, calcinosis (mengikuti penggunaan intraartikular atau intralesi), artropati seperti Charcot, kehilangan massa otot, kelemahan otot, osteoporosis, fraktur patologis tulang panjang, post injection flare (mengikuti intra-artikular) penggunaan), steroid miopati, ruptur tendon, fraktur kompresi vertebralis.

Neurologic / Psychiatric: Konvulsi, depresi, ketidakstabilan emosi, euforia, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial dengan papiledema (pseudotumor cerebri) biasanya setelah penghentian pengobatan, insomnia, perubahan suasana hati, neuritis, neuropati, paresthesia, perubahan kepribadian, gangguan kejiwaan, vertigo. Arachnoiditis, meningitis, paraparesis / paraplegia, dan gangguan sensorik telah terjadi setelah pemberian intratekal.

Infark medula spinalis, paraplegia, quadriplegia, kebutaan kortikal, dan stroke (termasuk batang otak) telah dilaporkan setelah pemberian kortikosteroid epidural (lihat PERINGATAN : Neurologis ).

Ophthalmic: Exophthalmos, glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior, kejadian kebutaan yang jarang terjadi terkait dengan injeksi periokular.

Lain-lain: Penumpukan lemak abnormal, penurunan resistensi terhadap infeksi, cegukan, peningkatan atau penurunan motilitas dan jumlah spermatozoa, malaise, wajah bulan, berat badan.

INTERAKSI OBAT

Aminoglutethimide : Aminoglutethimide dapat menyebabkan hilangnya supresi adrenal yang diinduksi oleh kortikosteroid.

Amfoterisin B injeksi dan agen-agen penguras kalium : Ketika kortikosteroid diberikan bersamaan dengan agen-agen pengurang kalium (yaitu, amfoterisin B, diuretik), pasien harus diamati secara seksama untuk perkembangan hipokalemia. Ada beberapa kasus yang dilaporkan dimana penggunaan bersamaan dari amfoterisin B dan hidrokortison diikuti oleh pembesaran jantung dan gagal jantung kongestif.

Antibiotik : Antibiotik makrolida telah dilaporkan menyebabkan penurunan signifikan dalam pembersihan kortikosteroid.

Antikolinesterase : Penggunaan agen antikolinesterase dan kortikosteroid secara bersamaan dapat menyebabkan kelemahan berat pada pasien dengan miastenia gravis. Jika mungkin, agen antikolinesterase harus ditarik setidaknya 24 jam sebelum memulai terapi kortikosteroid.

Antikoagulan, oral : Pemberian kortikosteroid dan warfarin biasanya menghasilkan penghambatan respon terhadap warfarin, meskipun ada beberapa laporan yang saling bertentangan. Oleh karena itu, indeks koagulasi harus sering dipantau untuk mempertahankan efek antikoagulan yang diinginkan.

Antidiabetik : Karena kortikosteroid dapat meningkatkan konsentrasi glukosa darah, penyesuaian dosis agen antidiabetik mungkin diperlukan.

Obat-obatan antituberkulosis : Konsentrasi serum isoniazid mungkin menurun.

Cholestyramine : Cholestyramine dapat meningkatkan pembersihan kortikosteroid.

Siklosporin : Peningkatan aktivitas dari kedua siklosporin dan kortikosteroid dapat terjadi ketika keduanya digunakan bersamaan. Konvulsi telah dilaporkan dengan penggunaan bersamaan ini.

Glikosida digitalis : Pasien pada glikosida digitalis mungkin berisiko lebih tinggi mengalami aritmia karena hipokalemia.

Estrogen, termasuk kontrasepsi oral : Estrogen dapat menurunkan metabolisme hati kortikosteroid tertentu, sehingga meningkatkan efeknya.

Induser enzim hati (misalnya, barbiturat, fenitoin, karbamazepin, rifampisin) : Obat-obatan yang menginduksi aktivitas enzim metabolisme enzimomasi hati dapat meningkatkan metabolisme kortikosteroid dan mengharuskan dosis kortikosteroid ditingkatkan.

Ketoconazole : Ketoconazole telah dilaporkan menurunkan metabolisme kortikosteroid tertentu hingga 60%, yang menyebabkan peningkatan risiko efek samping kortikosteroid.

Obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID): Penggunaan bersamaan aspirin (atau obat anti-inflamasi nonsteroid lainnya) dan kortikosteroid meningkatkan risiko efek samping gastrointestinal. Aspirin harus digunakan secara hati-hati dalam hubungannya dengan kortikosteroid pada hipoprotrombinemia. Pembersihan salisilat dapat ditingkatkan dengan penggunaan bersamaan dari kortikosteroid.

Tes kulit : Kortikosteroid dapat menekan reaksi terhadap tes kulit.

Vaksin : Pasien dengan terapi kortikosteroid berkepanjangan dapat menunjukkan respon yang berkurang terhadap toksoid dan vaksin hidup atau tidak aktif karena penghambatan respon antibodi. Kortikosteroid juga dapat mempotensiasi replikasi beberapa organisme yang terkandung dalam vaksin hidup yang dilemahkan. Pemberian vaksin atau toksoid secara rutin harus ditunda sampai terapi kortikosteroid dihentikan jika memungkinkan (lihat PERINGATAN : Infeksi : Vaksinasi ).

PERINGATAN

Umum

Paparan jumlah alkohol benzil yang berlebihan telah dikaitkan dengan toksisitas (hipotensi, asidosis metabolik), terutama pada neonatus, dan peningkatan kejadian kernikterus, terutama pada bayi prematur kecil. Ada laporan kematian yang jarang terjadi, terutama pada bayi prematur, terkait dengan paparan jumlah alkohol benzil yang berlebihan. Jumlah alkohol benzil dari obat biasanya dianggap dapat diabaikan dibandingkan dengan yang diterima dalam larutan siram yang mengandung benzil alkohol. Administrasi dosis tinggi obat yang mengandung pengawet ini harus memperhitungkan jumlah total benzyl alcohol yang diberikan. Jumlah alkohol benzil di mana toksisitas mungkin terjadi tidak diketahui. Jika pasien memerlukan lebih dari dosis yang dianjurkan atau obat lain yang mengandung pengawet ini, praktisi harus mempertimbangkan beban metabolik harian benzil alkohol dari sumber gabungan ini (lihat PENCEGAHAN: Penggunaan Pediatric ).

Karena Injeksi Kenalog-10 (suspensi injeksi triamcinolone acetonide, USP) adalah suspensi, itu tidak boleh diberikan secara intravena. Teknik aseptik yang ketat adalah wajib.

Contoh yang jarang dari reaksi anafilaktoid telah terjadi pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid (lihat REAKSI KEDATANGAN ). Kasus reaksi anaphylactic yang berat dan syok anafilaktik, termasuk kematian, telah dilaporkan pada individu yang menerima injeksi triamcinolone acetonide, terlepas dari rute pemberian.

Peningkatan dosis kortikosteroid bertindak cepat diindikasikan pada pasien pada terapi kortikosteroid mengalami stres yang tidak biasa sebelum, selama, dan setelah situasi stres.

Injeksi Kenalog-10 adalah persiapan kerja panjang, dan tidak cocok untuk digunakan dalam situasi stres akut.

Hasil dari satu penelitian multisenter, acak, terkontrol plasebo dengan hemisuksinat metilprednisolon, kortikosteroid intravena, menunjukkan peningkatan pada awal (pada 2 minggu) dan kematian terlambat (pada 6 bulan) pada pasien dengan trauma kranial yang ditentukan untuk tidak memiliki kejelasan lain. indikasi untuk pengobatan kortikosteroid. Dosis tinggi kortikosteroid sistemik, termasuk Injeksi Kenalog-10, sebaiknya tidak digunakan untuk pengobatan cedera otak traumatis.

Cardio-Renal

Rata-rata dan dosis besar kortikosteroid dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, retensi garam dan air, dan peningkatan ekskresi kalium. Efek ini kurang mungkin terjadi dengan turunan sintetis kecuali ketika mereka digunakan dalam dosis besar. Larangan garam makanan dan suplementasi kalium mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan ekskresi kalsium.

Laporan literatur menunjukkan hubungan yang jelas antara penggunaan kortikosteroid dan pecah dinding bebas ventrikel kiri setelah infark miokard baru-baru ini; Oleh karena itu, terapi dengan kortikosteroid harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien ini.

Kelenjar endokrin

Kortikosteroid dapat menghasilkan penekanan sumbu hipotalamus-pituitari adrenal (HPA) reversibel dengan potensi untuk kekurangan glukokortikosteroid setelah penarikan pengobatan.

Clearance metabolik kortikosteroid menurun pada pasien hipotiroid dan peningkatan pada pasien hipertiroid. Perubahan status tiroid pasien mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Infeksi

Umum

Pasien yang menggunakan kortikosteroid lebih rentan terhadap infeksi daripada orang yang sehat. Mungkin ada penurunan resistensi dan ketidakmampuan untuk melokalisasi infeksi ketika kortikosteroid digunakan. Infeksi dengan patogen apa pun (virus, bakteri, jamur, protozoa, atau cacing) di setiap lokasi tubuh dapat dikaitkan dengan penggunaan kortikosteroid saja atau dalam kombinasi dengan agen imunosupresif lainnya. Infeksi ini mungkin ringan hingga berat. Dengan meningkatnya dosis kortikosteroid, tingkat terjadinya komplikasi infeksi meningkat. Kortikosteroid juga bisa menutupi beberapa tanda infeksi saat ini.

Infeksi jamur

Kortikosteroid dapat memperburuk infeksi jamur sistemik dan oleh karena itu tidak boleh digunakan di hadapan infeksi seperti itu kecuali mereka diperlukan untuk mengendalikan reaksi obat. Ada beberapa kasus yang dilaporkan dimana penggunaan bersamaan dari amfoterisin B dan hidrokortison diikuti oleh pembesaran jantung dan gagal jantung kongestif (lihat PENCEGAHAN : INTERAKSI OBAT : injeksi Amphotericin B dan agen pengurang kalium ).

Patogen Khusus

Penyakit laten dapat diaktifkan atau mungkin ada eksaserbasi infeksi yang terjadi akibat patogen, termasuk yang disebabkan oleh Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, atau Toxoplasma .

Disarankan bahwa amebiasis laten atau amebiasis aktif harus dikesampingkan sebelum memulai terapi kortikosteroid pada pasien yang telah menghabiskan waktu di daerah tropis atau pada pasien dengan diare yang tidak dijelaskan.

Demikian pula, kortikosteroid harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan infestasi Strongyloides (ulat) yang diketahui atau dicurigai. Pada pasien seperti itu, imunosupresi yang diinduksi oleh kortikosteroid dapat menyebabkan hyperinfection Strongyloides dan diseminasi dengan migrasi larva yang luas, sering disertai dengan enterocolitis berat dan septicemia gram negatif yang berpotensi fatal.

Kortikosteroid tidak boleh digunakan pada malaria serebral.

Tuberkulosis

Jika kortikosteroid diindikasikan pada pasien dengan tuberkulosis laten atau reaktivitas tuberkulin, pengamatan dekat diperlukan karena reaktivasi penyakit dapat terjadi. Selama terapi kortikosteroid berkepanjangan, pasien-pasien ini harus menerima chemoprophylaxis.

Vaksinasi

Pemberian vaksin hidup atau hidup, dilemahkan adalah kontraindikasi pada pasien yang menerima dosis immunosuppressive dari kortikosteroid. Vaksin yang mati atau diinaktivasi dapat diberikan. Namun, respons terhadap vaksin tersebut tidak dapat diprediksi. Prosedur imunisasi dapat dilakukan pada pasien yang menerima kortikosteroid sebagai terapi pengganti, misalnya untuk penyakit Addison.

Infeksi virus

Cacar dan cacar air dapat memiliki program yang lebih serius atau bahkan fatal pada pasien anak dan orang dewasa pada kortikosteroid. Pada pasien pediatrik dan orang dewasa yang belum memiliki penyakit ini, perawatan khusus harus dilakukan untuk menghindari paparan. Kontribusi penyakit yang mendasari dan / atau pengobatan kortikosteroid sebelumnya terhadap risiko juga tidak diketahui. Jika terkena cacar air, profilaksis dengan globulin imun varicella zoster (VZIG) dapat diindikasikan. Jika terkena campak, profilaksis dengan imunoglobulin (IG) dapat diindikasikan. (Lihat sisipan paket masing-masing untuk melengkapi informasi resep VZIG dan IG .) Jika cacar air berkembang, pengobatan dengan agen antivirus harus dipertimbangkan.

Neurologis

Pemberian epidural dan intratekal dari produk ini tidak dianjurkan. Laporan kejadian medis yang serius, termasuk kematian, telah dikaitkan dengan rute epidural dan intratekal dari pemberian kortikosteroid (lihat REAKSI KECIL : Gastrointestinal dan Neurologic / Psikiatri ).

Ophthalmic

Penggunaan kortikosteroid dapat menghasilkan katarak subkapsular posterior, glaukomaw dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, dan dapat meningkatkan pembentukan infeksi okular sekunder karena bakteri, jamur, atau virus. Penggunaan kortikosteroid oral tidak dianjurkan dalam pengobatan neuritis optik dan dapat menyebabkan peningkatan risiko episode baru. Kortikosteroid sebaiknya tidak digunakan pada herpes simpleks aktif pada mata.

Studi yang memadai untuk menunjukkan keamanan penggunaan Injeksi Kenalog dengan intraturbinal, subconjunctival, sub-Tenons, retrobulbar, dan suntikan intraokular (intravitreal) belum dilakukan. Endophthalmitis, peradangan mata, peningkatan tekanan intraokular, dan gangguan penglihatan termasuk kehilangan penglihatan telah dilaporkan dengan pemberian intravitreal. Pemberian Kenalog Injeksi intraokular atau ke dalam turbinat nasal tidak dianjurkan.

Injeksi intraokular formulasi kortikosteroid yang mengandung benzil alkohol, seperti Injeksi Kenalog, tidak dianjurkan karena potensi toksisitas dari benzil alkohol.

PENCEGAHAN

Umum

Produk ini, seperti banyak formulasi steroid lainnya, sensitif terhadap panas. Oleh karena itu, tidak boleh diautoklaf ketika diinginkan untuk mensterilkan bagian luar botol.

Dosis paling rendah dari kortikosteroid harus digunakan untuk mengontrol kondisi di bawah perawatan. Ketika pengurangan dosis dimungkinkan, pengurangan harus bertahap.

Karena komplikasi pengobatan dengan glukokortikoid tergantung pada ukuran dosis dan durasi pengobatan, keputusan risiko / manfaat harus dibuat dalam setiap kasus individu untuk dosis dan durasi pengobatan dan apakah terapi harian atau intermiten harus digunakan. .

Sarkoma Kaposi telah dilaporkan terjadi pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid, paling sering untuk kondisi kronis. Penghentian kortikosteroid dapat menghasilkan perbaikan klinis.

Cardio-Renal

Seperti retensi natrium dengan edema yang dihasilkan dan kehilangan kalium dapat terjadi pada pasien yang menerima kortikosteroid, agen ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal jantung kongestif, hipertensi, atau insufisiensi ginjal.

Kelenjar endokrin

Insufisiensi adrenokortikal sekunder yang diinduksi oleh obat dapat diminimalkan dengan pengurangan dosis secara bertahap. Jenis insufisiensi relatif ini dapat bertahan selama berbulan-bulan setelah penghentian terapi; Oleh karena itu, dalam setiap situasi stres yang terjadi selama periode itu, terapi hormon harus dihidupkan kembali. Karena sekresi mineralokortikoid dapat terganggu, garam dan / atau mineralokortikoid harus diberikan secara bersamaan.

Gastrointestinal

Steroid harus digunakan dengan hati-hati pada ulkus peptikum aktif atau laten, diverticulitis, anastomosis usus segar, dan kolitis ulseratif nonspesifik, karena mereka dapat meningkatkan risiko perforasi.

Tanda-tanda iritasi peritoneum setelah perforasi gastrointestinal pada pasien yang menerima kortikosteroid mungkin minimal atau tidak ada.

Ada efek peningkatan kortikosteroid pada pasien dengan sirosis.

Administrasi Jaringan Intra-Artikular dan Lunak

Kortikosteroid intra-artikular mungkin diserap secara sistemik.

Pemeriksaan yang tepat untuk cairan sendi apa pun diperlukan untuk menyingkirkan proses septik. Peningkatan yang ditandai dalam rasa sakit disertai dengan pembengkakan lokal, pembatasan lebih lanjut dari gerakan sendi, demam, dan malaise adalah sugestif dari septic arthritis. Jika komplikasi ini terjadi dan diagnosis sepsis dikonfirmasi, terapi antimikroba yang tepat harus dilembagakan.

Injeksi steroid ke situs yang terinfeksi harus dihindari. Injeksi lokal steroid ke dalam sendi yang terinfeksi sebelumnya biasanya tidak dianjurkan.

Injeksi kortikosteroid ke dalam sendi yang tidak stabil umumnya tidak dianjurkan.

Suntikan intraartikular dapat menyebabkan kerusakan pada jaringan sendi (lihat REAKSI SAMPAI : Musculoskeletal ).

Muskuloskeletal

Kortikosteroid menurunkan pembentukan tulang dan meningkatkan resorpsi tulang baik melalui efeknya pada pengaturan kalsium (yaitu, mengurangi penyerapan dan meningkatkan ekskresi) dan penghambatan fungsi osteoblas. Ini, bersama dengan penurunan dalam matriks protein dari tulang sekunder untuk peningkatan katabolisme protein, dan mengurangi produksi hormon seks, dapat menyebabkan penghambatan pertumbuhan tulang pada pasien anak dan perkembangan osteoporosis pada usia berapa pun. Pertimbangan khusus harus diberikan kepada pasien dengan peningkatan risiko osteoporosis (yaitu, wanita pascamenopause) sebelum memulai terapi kortikosteroid.

Neuro-Psikiatri

Meskipun uji klinis terkontrol telah menunjukkan kortikosteroid efektif dalam mempercepat resolusi eksaserbasi akut multiple sclerosis, mereka tidak menunjukkan bahwa mereka mempengaruhi hasil akhir atau riwayat alami penyakit. Studi menunjukkan bahwa dosis kortikosteroid yang relatif tinggi diperlukan untuk menunjukkan efek yang signifikan. (Lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI .)

Miopati akut telah diamati dengan penggunaan dosis tinggi kortikosteroid, paling sering terjadi pada pasien dengan gangguan transmisi neuromuskular (misalnya, miastenia gravis), atau pada pasien yang menerima terapi bersamaan dengan obat penghambat neuromuskular (misalnya, pancuronium). Miopati akut ini umum, mungkin melibatkan otot okular dan pernapasan, dan dapat menyebabkan quadriparesis. Peningkatan kinase kreatinin dapat terjadi. Peningkatan atau pemulihan klinis setelah menghentikan kortikosteroid mungkin memerlukan beberapa minggu hingga bertahun-tahun.

Gangguan kejiwaan dapat muncul ketika kortikosteroid digunakan, mulai dari euforia, insomnia, perubahan suasana hati, perubahan kepribadian, dan depresi berat sampai manifestasi psikotik terang. Juga, ketidakstabilan emosi yang ada atau kecenderungan psikotik dapat diperburuk oleh kortikosteroid.

Ophthalmic

Tekanan intraokular bisa meningkat pada beberapa individu. Jika terapi steroid dilanjutkan selama lebih dari 6 minggu, tekanan intraokular harus dipantau.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan

Tidak ada studi yang memadai yang dilakukan pada hewan untuk menentukan apakah kortikosteroid memiliki potensi karsinogenesis atau mutagenesis.

Steroid dapat meningkatkan atau menurunkan motilitas dan jumlah spermatozoa pada beberapa pasien.

Kehamilan

Efek Teratogenik - Kategori Kehamilan C

Kortikosteroid telah terbukti bersifat teratogenik pada banyak spesies ketika diberikan dalam dosis yang setara dengan dosis manusia. Penelitian pada hewan di mana kortikosteroid telah diberikan kepada tikus hamil, tikus, dan kelinci telah menghasilkan peningkatan insidensi celah palatum pada keturunan. Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Kortikosteroid harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko pada janin. Bayi yang lahir dari ibu yang telah menerima kortikosteroid selama kehamilan harus diamati secara hati-hati untuk tanda-tanda hipoadrenalisme.

Ibu menyusui

Kortikosteroid yang diberikan secara sistemik muncul dalam ASI dan dapat menekan pertumbuhan, mengganggu produksi kortikosteroid endogen, atau menyebabkan efek yang tidak diinginkan lainnya. Perhatian harus dilakukan ketika kortikosteroid diberikan kepada wanita menyusui.

Penggunaan Pediatric

Produk ini mengandung benzyl alcohol sebagai pengawet. Benzil alkohol, komponen dari produk ini, telah dikaitkan dengan efek samping serius dan kematian, terutama pada pasien anak. The "sindrom terengah-engah" (ditandai dengan depresi sistem saraf pusat, asidosis metabolik, respirasi terengah-engah, dan tingkat tinggi alkohol benzil dan metabolitnya yang ditemukan dalam darah dan urin) telah dikaitkan dengan dosis benzil alkohol> 99 mg / kg / hari dalam neonatus dan neonatus berat lahir rendah. Gejala tambahan mungkin termasuk neurologicaldeterioration bertahap, kejang, perdarahan intrakranial, kelainan hematologi, kerusakan kulit, gagal hati dan ginjal, hipotensi, bradikardia, dan cardiovascularcollapse. Meskipun dosis terapeutik normal dari produk ini memberikan jumlah alkohol benzil yang jauh lebih rendah daripada yang dilaporkan dalam kaitannya dengan "sindrom terengah-engah, " jumlah minimum benzil alkohol di mana toksisitas mungkin terjadi tidak diketahui. Bayi prematur dan bayi berat lahir rendah, serta pasien yang menerima dosis tinggi, mungkin lebih mungkin mengembangkan toksisitas. Praktisi yang mengatur ini dan obat lain yang mengandung benzyl alcohol harus mempertimbangkan gabungan beban metabolik harian dari alkohol benzyl dari semua sumber.

Efikasi dan keamanan kortikosteroid pada populasi pediatrik didasarkan pada efek efek kortikosteroid yang sama yang terjadi pada populasi pediatrik dan orang dewasa. Studi yang dipublikasikan memberikan bukti efikasi dan keamanan pada pasien anak untuk pengobatan sindrom nefrotik (> 2 tahun), dan limfoma agresif dan leukemia (> usia 1 bulan). Indikasi lain untuk penggunaan pediatrik kortikosteroid, misalnya asma berat dan mengi, didasarkan pada uji coba yang cukup dan terkontrol baik dilakukan pada orang dewasa, di tempat bahwa perjalanan penyakit dan patofisiologi mereka dianggap secara substansial serupa pada kedua populasi.

Efek buruk dari kortikosteroid pada pasien anak mirip dengan yang terjadi pada orang dewasa (lihat REAKSI KEDATANGAN ). Seperti orang dewasa, pasien anak-anak harus hati-hati diamati dengan pengukuran sering tekanan darah, berat badan, tinggi badan, tekanan intraokular, dan evaluasi klinis untuk kehadiran infeksi, gangguan psikososial, tromboemboli, tukak lambung, katarak, dan osteoporosis. Pasien anak yang diobati dengan kortikosteroid dengan rute apa pun, termasuk kortikosteroid yang diberikan secara sistemik, mungkin mengalami penurunan kecepatan pertumbuhannya. Dampak negatif dari kortikosteroid terhadap pertumbuhan ini telah diamati pada dosis sistemik yang rendah dan dengan tidak adanya bukti laboratorium penekanan sumbu HPA (yaitu, stimulasi cosyntropin dan tingkat plasma kortisol basal). Kecepatan pertumbuhan oleh karena itu dapat menjadi indikator yang lebih sensitif dari paparan kortikosteroid sistemik pada pasien anak dari beberapa tes yang biasa digunakan untuk fungsi sumbu HPA. Pertumbuhan linear pasien anak yang diobati dengan kortikosteroid harus dipantau, dan efek pertumbuhan potensial dari pengobatan jangka panjang harus ditimbang terhadap manfaat klinis yang diperoleh dan ketersediaan alternatif pengobatan. Untuk meminimalkan potensi efek pertumbuhan kortikosteroid, pasien anak harus dititrasi hingga dosis efektif terendah.

Penggunaan Geriatri

Tidak ada perbedaan menyeluruh dalam keamanan atau efektivitas yang diamati antara subjek usia lanjut dan subjek yang lebih muda, dan pengalaman klinis lain yang dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan tanggapan antara pasien tua dan yang lebih muda, tetapi sensitivitas yang lebih besar dari beberapa individu yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan.

OVERDOSE

Perawatan overdosis akut adalah dengan terapi suportif dan simtomatik. Untuk overdosis kronis dalam menghadapi penyakit berat yang memerlukan steroidtherapy berkelanjutan, dosis kortikosteroid dapat dikurangi hanya sementara, atau terapi hari alternatif dapat diperkenalkan.

KONTRAINDIKASI

Injeksi Kenalog-10 merupakan kontraindikasi pada pasien yang hipersensitif terhadap komponen apa pun dari produk ini (lihat PERINGATAN : Umum ).

Persiapan kortikosteroid intramuskular merupakan kontraindikasi untuk purpura trombositopenik idiopatik.

FARMAKOLOGI KLINIS

Glukokortikoid, yang terjadi secara alami dan sintetis, adalah steroid adrenokortikal yang mudah diserap dari saluran gastrointestinal.

Glukokortikoid alami (hidrokortison dan kortison), yang juga memiliki sifat penahan garam, digunakan sebagai terapi pengganti pada keadaan defisiensi adrenokortikal. Sintetis analog seperti triamcinolone terutama digunakan untuk efek anti-inflamasi mereka dalam gangguan banyak sistem organ.

INFORMASI PASIEN

Pasien harus diperingatkan untuk tidak menghentikan penggunaan kortikosteroid secara tiba-tiba atau tanpa pengawasan medis, untuk menyarankan setiap petugas medis bahwa mereka menggunakan kortikosteroid, dan untuk mencari saran medis sekaligus harus mereka mengembangkan demam atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Orang yang menggunakan kortikosteroid harus diperingatkan untuk menghindari paparan cacar air atau campak. Pasien juga harus diberitahu bahwa jika mereka terpapar, saran medis harus dicari tanpa penundaan.

Kategori Populer