Fiorinal dengan Codeine

Anonim

Terakhir diulas di RxList 9/8/2015

Fiorinal dengan Codeine (butalbital, aspirin, kafein, dan kodein fosfat) adalah kombinasi pereda nyeri / peredam anti-inflamasi / demam, barbiturat, vasokonstriktor, dan pereda nyeri narkotik (opiat-jenis) yang digunakan untuk meredakan ketegangan kompleks sakit kepala. Fiorinal dengan Codeine tersedia dalam bentuk generik. Efek samping yang umum dari Fiorinal dengan Codeine termasuk mual, muntah, sakit perut, nyeri ulu hati, gas, sembelit, diare, gemetar (tremor), pusing, pusing, kecemasan, agitasi, kantuk, perubahan suasana hati, masalah tidur (insomnia), berkeringat, buang air kecil lebih dari biasanya, dering di telinga Anda, penglihatan kabur, atau mulut kering.

Dosis Fiorinal dengan Codeine adalah 1 atau 2 kapsul setiap 4 jam. Total dosis harian tidak boleh melebihi 6 kapsul. Fiorinal dengan Codeine dapat berinteraksi dengan monoamine oxidase inhibitor (MAOIs), antidepresan, alkohol, antihistamin, sedatif, penghilang rasa sakit, obat-obatan kecemasan, relaksan otot, antikoagulan, probenecid atau sulfinpyrazone, obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID), aspirin dan lainnya salisilat (bentuk aspirin), steroid, atau insulin dan obat anti-diabetes oral. Katakan kepada dokter Anda semua obat yang Anda pakai. Fiorinal dengan Codeine tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan. Obat ini masuk ke ASI dan bisa memiliki efek yang tidak diinginkan pada bayi yang menyusui. Menyusui tidak dianjurkan saat menggunakan obat ini. Butalbital dan kodein keduanya membentuk kebiasaan dan berpotensi dapat disalahgunakan. Gejala penarikan dapat terjadi ketika Anda berhenti minum obat ini.

Fiorinal kami dengan Codeine (butalbital, aspirin, kafein, dan kodein fosfat) Efek Samping Obat Pusat menyediakan pandangan komprehensif dari informasi obat yang tersedia pada efek samping potensial ketika mengambil obat ini.

Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi : gatal-gatal; sulit bernapas; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Seperti obat-obatan narkotika lainnya, kodein dapat memperlambat pernapasan Anda. Kematian dapat terjadi jika pernapasan menjadi terlalu lemah.

Seseorang yang merawat Anda harus mencari pertolongan medis darurat jika Anda memiliki pernapasan lambat dengan jeda panjang, bibir berwarna biru, atau jika Anda sulit untuk bangun.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

  • napas berisik, mendesah, napas pendek;
  • denyut jantung yang lambat atau denyut nadi lemah;
  • perasaan pusing, seperti Anda mungkin pingsan;
  • kebingungan, pikiran atau perilaku yang tidak biasa;
  • sembelit parah;
  • gejala-gejala perdarahan lambung --tempat duduk atau tinja, batuk darah atau muntahan yang terlihat seperti bubuk kopi; atau
  • tingkat kortisol rendah - mual, muntah, kehilangan nafsu makan, pusing, kelelahan atau kelemahan yang memburuk.

Segera cari pertolongan medis jika Anda memiliki gejala sindrom serotonin, seperti: agitasi, halusinasi, demam, berkeringat, menggigil, denyut jantung cepat, kekakuan otot, berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare.

Efek samping yang serius mungkin lebih mungkin terjadi pada orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang kelebihan berat badan, kurang gizi, atau lemah.

Penggunaan jangka panjang obat opioid dapat mempengaruhi kesuburan (kemampuan memiliki anak) pada pria atau wanita. Tidak diketahui apakah efek opioid pada kesuburan bersifat permanen.

Efek samping yang umum termasuk:

  • mual, muntah, sakit perut, sembelit;
  • sakit kepala, pusing, mengantuk; atau
  • merasa lelah.

Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Baca seluruh rinci monografi pasien untuk Fiorinal dengan Codeine (Butalbital Compound With Codeine)

Belajarlah lagi "

EFEK SAMPING

Umumnya Diamati

Efek samping yang paling sering dilaporkan terkait dengan penggunaan Fiorinal dengan Codeine dan tidak dilaporkan pada kejadian ekuivalen oleh pasien yang diobati dengan plasebo adalah mual dan / atau nyeri perut, mengantuk, dan pusing.

Terkait dengan Penghentian Perawatan

Dari 382 pasien yang diobati dengan Fiorinal dengan Codeine dalam uji klinis terkontrol, tiga (0, 8%) menghentikan pengobatan dengan Fiorinal dengan Codeine karena efek samping. Satu pasien masing-masing menghentikan pengobatan karena alasan berikut: gangguan gastrointestinal; kepala ringan dan kelopak mata berat; dan mengantuk dan kesemutan umum.

Insiden dalam Uji Klinis Terkendali

Tabel berikut merangkum tingkat kejadian dari efek samping yang dilaporkan oleh setidaknya 1% dari Fiorinal dengan Codeine memperlakukan pasien dalam uji klinis terkontrol membandingkan Fiorinal dengan Codeine dengan plasebo, dan memberikan perbandingan terhadap tingkat insiden yang dilaporkan oleh pasien yang diobati dengan plasebo. .

Prescriber harus menyadari bahwa angka-angka ini tidak dapat digunakan untuk memprediksi kejadian efek samping dalam praktik medis biasa di mana karakteristik pasien dan faktor lain berbeda dari yang berlaku dalam uji klinis. Demikian pula, frekuensi yang dikutip tidak dapat dibandingkan dengan angka yang diperoleh dari investigasi klinis lain yang melibatkan perawatan, penggunaan, dan simpatisan yang berbeda.

Adverse Event Dilaporkan oleh Sedikitnya 1% dari Fiorinal dengan Pasien Codeine Diobati Selama Uji Klinis Terkontrol Placebo

Tingkat Kejadian Kejadian yang Tidak Diinginkan

Sistem Tubuh / Adverse EventFiorinal dengan Codeine
(N = 382)
Placebo
(N = 377)
Central Nervous
Kantuk2, 4%0, 5%
Pusing / Lightheadedness2, 6%0, 5%
Perasaan mabuk1, 0%0%
Gastrointestinal
Mual / Sakit Perut3, 7%0, 8%

Kejadian Tidak Sengaja Lainnya yang Dilaporkan Selama Uji Klinis Terkendali

Daftar yang berikut mewakili proporsi dari 382 pasien yang terkena Fiorinal dengan Codeine saat berpartisipasi dalam uji klinis terkontrol yang melaporkan, setidaknya pada satu kesempatan, kejadian buruk dari jenis yang dikutip. Semua efek samping yang dilaporkan, kecuali yang sudah disajikan dalam tabel sebelumnya, disertakan. Penting untuk menekankan bahwa, meskipun efek samping yang dilaporkan terjadi ketika pasien menerima Fiorinal dengan Codeine, efek samping tidak selalu disebabkan oleh Fiorinal dengan Codeine.

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan sistem tubuh dan frekuensi. "Sering" didefinisikan sebagai efek samping yang terjadi pada setidaknya 1/100 (1%) dari pasien; semua kejadian buruk yang tercantum dalam tabel sebelumnya sering terjadi. "Jarang" didefinisikan sebagai efek samping yang terjadi pada kurang dari 1/100 pasien tetapi setidaknya 1/1000 pasien. Semua efek samping yang ditabulasikan di bawah ini tergolong jarang.

Central Nervous: sakit kepala, perasaan goyah, kesemutan, agitasi, pingsan, kelelahan, kelopak mata berat, energi tinggi, mantera panas, mati rasa, dan kelesuan.

Saraf Otonan : mulut kering andhyperhidrosis.

Gastrointestinal: muntah, kesulitan menelan, dan nyeri ulu hati.

Kardiovaskular: takikardia.

Muskuloskeletal: nyeri kaki dan kelelahan otot.

Genitourinary: diuresis.

Miscellaneous: pruritus, demam, sakit telinga, hidung tersumbat, dan tinnitus.

Laporan sukarela dari peristiwa obat yang merugikan, terkait dengan Fiorinal dengan Codeine, yang telah diterima sejak pengenalan pasar dan yang tidak dilaporkan dalam uji klinis oleh pasien yang diobati dengan Fiorinal dengan Codeine, tercantum di bawah ini. Banyak atau sebagian besar peristiwa ini mungkin tidak memiliki hubungan kausal dengan obat dan terdaftar sesuai dengan sistem tubuh.

Central Nervous: penyalahgunaan, kecanduan, kecemasan, depresi, disorientasi, halusinasi, hiperaktif, insomnia, penurunan libido, kegelisahan, neuropati, psikosis, sedasi, aktivitas seksual meningkat, bicara cadel, berkedut, tidak sadar, vertigo.

Saraf otonom: epistaksis, kemerahan, miosis, salivasi.

Gastrointestinal: anorexia, nafsu makan meningkat, sembelit, diare, esophagitis, gastroenteritis, kejang gastrointestinal, cegukan, mulut terbakar, ulkus pilorus.

Kardiovaskular: nyeri dada, reaksi hipotensi, palpitasi, sinkop.

Kulit: eritema, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, gatal-gatal, ruam, nekrolisis epidermis toksik.

Kencing: gangguan ginjal, kesulitan buang air kecil.

Miscellaneous: reaksi alergi, anaphylacticshock, cholangiocarcinoma, interaksi obat dengan eritromisin (sakit perut), edema.

Kejadian obat yang merugikan berikut dapat diingat sebagai efek potensial dari komponen Fiorinal dengan Codeine. Efek potensial dari dosis tinggi tercantum dalam bagian OVERDOSAGE dari insert ini.

Aspirin: kehilangan darah tersembunyi, anemia hemolitik, anemia defisiensi besi, gangguan lambung, nyeri ulu hati, mual, ulkus peptik, waktu pendarahan yang berkepanjangan, obstruksi jalan napas akut, toksisitas ginjal ketika diambil dalam dosis tinggi untuk periode yang lama, gangguan urateexcretion, hepatitis.

Kafein: stimulasi jantung, iritabilitas, tremor, ketergantungan, nefrotoksisitas, hiperglikemia.

Kodein: mual, muntah, mengantuk, kepala terasa ringan, konstipasi, pruritus.

Penyalahgunaan Narkoba dan Ketergantungan

Zat Terkendali

Fiorinal dengan Codeine dikendalikan oleh Drug Enforcement Administration dan diklasifikasikan dalam Schedule III.

Kekerasan dan Ketergantungan

Kodein

Kodein dapat menghasilkan ketergantungan obat dari jenis morfin dan, karena itu, memiliki potensi untuk disalahgunakan. Ketergantungan psikologis, ketergantungan fisik, dan toleransi dapat berkembang pada administrasi berulang dan harus diresepkan dan diberikan dengan tingkat kewaspadaan yang sama sesuai dengan penggunaan obat narkotik oral lainnya.

Butalbital

Barbiturat dapat membentuk kebiasaan: Toleransi, ketergantungan psikologis, dan ketergantungan fisik dapat terjadi terutama setelah penggunaan jangka panjang barbiturat dosis tinggi. Dosis rata-rata harian untuk pecandu barbiturate biasanya sekitar 1.500 mg. Karena toleransi terhadap barbiturat berkembang, jumlah yang diperlukan untuk mempertahankan tingkat keracunan yang sama meningkat; toleransi terhadap dosis yang fatal, bagaimanapun, tidak meningkat lebih dari dua kali lipat. Ketika ini terjadi, margin antara dosis keracunan dan dosis yang fatal menjadi lebih kecil. Dosis yang mematikan dari barbiturat jauh lebih sedikit jika alkohol juga tertelan. Gejala penarikan utama (kejang dan delirium) dapat terjadi dalam 16 jam dan bertahan hingga 5 hari setelah penghentian obat-obatan ini secara tiba-tiba. Intensitas gejala penarikan secara bertahap menurun selama sekitar 15 hari. Pengobatan ketergantungan barbiturat terdiri dari penarikan obat secara hati-hati dan bertahap. Pasien yang bergantung pada barbiturat dapat ditarik dengan menggunakan sejumlah rejimen penarikan yang berbeda. Satu metode melibatkan memulai pengobatan pada tingkat dosis rutin pasien dan secara bertahap mengurangi dosis harian sebagaimana ditoleransi oleh pasien.

Baca seluruh informasi resep FDA untuk Fiorinal dengan Codeine (Butalbital Compound With Codeine)

Baca lebih banyak "

Kesehatan Terkait

  • Sakit Kepala Tegang (Gejala, Bantuan, Penyebab, Pengobatan)

© Fiorinal dengan Codeine Patient Information dipasok oleh Cerner Multum, Inc. dan Fiorinal dengan Codeine. Informasi konsumen disediakan oleh First Databank, Inc., digunakan di bawah lisensi dan tunduk pada hak cipta masing-masing.

LANJUTKAN SCROLLING UNTUK ARTIKEL TERKAIT

Kategori Populer