Actiq

Anonim

Terakhir diulas di RxList 09/26/2017

Actiq (oral transmucosal fentanyl citrate) adalah obat nyeri narkotik yang digunakan untuk mengobati "terobosan" nyeri kanker yang tidak dikontrol oleh obat-obatan lain. Actiq bukan untuk menghilangkan rasa sakit jangka pendek. Actiq tersedia dalam bentuk generik. Efek samping yang umum dari Actiq termasuk mulut kering, sakit kepala, pusing, kelemahan, kecemasan, mual, muntah, atau konstipasi. Katakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki efek samping serius dari Actiq termasuk pernapasan yang lemah atau dangkal, detak jantung lambat, kantuk yang ekstrim, atau merasa seperti Anda mungkin pingsan.

Dosis awal Actiq untuk mengobati episode nyeri kanker terobosan selalu 200 mcg. Unit Actiq harus dikonsumsi selama 15 menit. Dosis dapat ditingkatkan di bawah pengawasan dokter sampai pereda nyeri tercapai. Actiq dapat berinteraksi dengan aprepitant, diltiazem, verapamil, antibiotik, obat antijamur, atau obat-obatan HIV. Katakan kepada dokter Anda semua obat dan suplemen yang Anda gunakan. Katakan kepada dokter Anda jika Anda hamil atau berencana untuk hamil sebelum menggunakan Actiq; tidak diketahui apakah itu akan membahayakan janin. Actiq dapat menyebabkan gejala kecanduan atau penarikan pada bayi baru lahir jika ibu menggunakannya selama kehamilan. Actiq dapat masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan kantuk atau masalah pernapasan pada bayi yang menyusui. Actiq juga dapat menyebabkan gejala kecanduan dan penarikan pada bayi yang menyusui. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui. Actiq mungkin membentuk kebiasaan. Gejala penarikan dapat terjadi jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan Actiq.

Actiq kami (oral transmucosal fentanyl citrate) Efek Samping Obat Pusat menyediakan pandangan komprehensif dari informasi obat yang tersedia pada potensi efek samping ketika mengambil obat ini.

Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda - tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernapas; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Seperti obat-obatan narkotika lainnya, fentanyl dapat memperlambat pernapasan Anda. Kematian dapat terjadi jika pernapasan menjadi terlalu lemah.

Hapus unit Actiq dari mulut Anda dan hubungi dokter Anda sekaligus jika Anda memiliki:

  • napas lemah atau dangkal;
  • kebingungan, mengantuk ekstrim; atau
  • perasaan pusing, seperti Anda mungkin pingsan.

Segera cari pertolongan medis jika Anda memiliki gejala sindrom serotonin, seperti: agitasi, halusinasi, demam, berkeringat, menggigil, denyut jantung cepat, kekakuan otot, berkedut, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare.

Efek samping yang serius mungkin lebih mungkin terjadi pada orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang kelebihan berat badan, kurang gizi, atau lemah.

Penggunaan jangka panjang obat opioid dapat mempengaruhi kesuburan (kemampuan memiliki anak) pada pria atau wanita. Tidak diketahui apakah efek opioid pada kesuburan bersifat permanen.

Efek samping yang umum mungkin termasuk:

  • pusing, mengantuk ringan, suasana hati tertekan;
  • masalah tidur (insomnia);
  • sakit kepala, kelemahan, kecemasan;
  • mual, muntah, konstipasi; atau
  • ruam ringan.

Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Baca seluruh monografi pasien rinci untuk Actiq (Fentanyl Citrate)

Belajarlah lagi "

EFEK SAMPING

Reaksi merugikan serius berikut dijelaskan, atau dijelaskan secara lebih rinci, di bagian lain:

  • Depresi pernapasan yang mengancam jiwa (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Interaksi dengan Benzodiazepine dan Depresi SSP Lainnya (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Kecanduan, Penyalahgunaan, dan Penyalahgunaan (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Serotonin Syndrome (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Adrenal Insufficiency (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Hipotensi berat (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Gastrointestinal Adverse Reactions (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )
  • Seizure (lihat PERINGATAN DAN TINDAKAN )

Pengalaman Studi Klinis

Karena uji klinis dilakukan dalam berbagai kondisi, tingkat reaksi merugikan yang diamati dalam uji klinis obat tidak dapat secara langsung dibandingkan dengan tingkat dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan tingkat yang diamati dalam praktek.

Keamanan ACTIQ telah dievaluasi pada 257 pasien nyeri kanker kronis yang toleran opioid. Durasi penggunaan ACTIQ bervariasi selama studi label terbuka. Beberapa pasien diikuti selama lebih dari 21 bulan. Durasi rata-rata terapi dalam penelitian label terbuka adalah 129 hari.

Efek samping yang paling serius yang terkait dengan ACTIQ adalah depresi pernafasan (berpotensi menyebabkan apnea atau henti napas), depresi sirkulasi, hipotensi, dan syok.

Karena uji klinis ACTIQ dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran dalam mengobati nyeri kanker terobosan, semua pasien juga menggunakan opioid bersamaan, seperti morfin atau fentanyl lepas lambat yang dilepaskan, untuk nyeri kanker persisten. Data efek samping yang disajikan di sini mencerminkan persentase aktual pasien yang mengalami setiap efek buruk di antara pasien yang menerima ACTIQ untuk nyeri kanker terobosan bersama dengan opioid bersamaan untuk nyeri kanker persisten. Belum ada upaya untuk memperbaiki penggunaan opioid lain secara bersamaan, durasi terapi ACTIQ, atau gejala terkait kanker.

Tiga uji klinis jangka pendek dengan skema titrasi serupa dilakukan pada 257 pasien dengan keganasan dan nyeri kanker terobosan. Data tersedia untuk 254 pasien ini. Tabel 1 daftar, berdasarkan kelompok dosis, reaksi merugikan dengan frekuensi keseluruhan 1% atau lebih besar yang terjadi selama titrasi. Kemampuan untuk menetapkan hubungan dosis-respons terhadap reaksi merugikan ini dibatasi oleh skema titrasi yang digunakan dalam penelitian ini. Reaksi yang merugikan tercantum dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tabel 1. Persen Pasien dengan Kejadian Khusus Khusus yang Umumnya Berhubungan dengan Administrasi Opioid atau Kepentingan Klinis Tertentu yang Terjadi Selama Titrasi (Peristiwa pada 1% atau Lebih Banyak Pasien)

Kelompok Dosis Persentase Peristiwa Pelaporan Pasien
200-600 mcg
(n = 230)
800 - 1400 mcg
(n = 138)
1600 mcg
(n = 54)
> 1600 mcg
(n = 41)
Setiap Dosis *
(n = 254)
Tubuh Sebagai Utuh
Kelemahan64079
Sakit kepala34656
Cedera tidak disengaja11402
Berkenaan dgn pencernaan
Mual1415112223
Muntah7661512
Sembelit14204
Gugup
Pusing101661517
Sifat tidur99112017
Kebingungan16204
Kegelisahan30203
Kiprah Abnormal01402
Mulut kering11202
Gugup11002
Vasodilatasi20202
Halusinasi01221
Insomnia01201
Berpikir Abnormal01201
Vertigo10001
Pernafasan
Dyspnea23654
Kulit
Ruam11022
Berkeringat11222
Pruritus10052
Indra Khusus
Visi Tidak Normal10202
* Setiap Dosis = Seorang pasien yang mengalami efek samping yang sama pada beberapa dosis hanya dihitung sekali.

Reaksi merugikan berikut tidak tercermin dalam Tabel 1 terjadi selama titrasi dengan frekuensi keseluruhan 1% atau lebih besar dan tercantum dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tubuh sebagai Utuh: Nyeri, demam, sakit perut, menggigil, sakit punggung, nyeri dada, infeksi

Pencernaan: Diare, dispepsia, perut kembung

Metabolik dan Gizi: Edema perifer, dehidrasi

Gugup: Hypesthesia, migrain

Pernafasan: Faringitis, batuk meningkat

Reaksi-reaksi berikut terjadi selama titrasi dengan frekuensi keseluruhan kurang dari 1% dan terdaftar dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tubuh sebagai Utuh: nyeri tulang

Kardiovaskular: Tromboflebitis dalam, hipertensi, hipotensi

Pencernaan: Anorexia, eructation, impaksi fecal, perdarahan gusi, ulserasi mulut, moniliasis oral

Hemik dan Limfatik: Anemia, leukopenia

Metabolik dan Gizi: Edema, hiperkalsemia, penurunan berat badan

Muskuloskeletal: Mialgia, fraktur patologis, miastenia

Gugup: mimpi abnormal, retensi urin, agitasi, amnesia, emosi labil, euforia, inkoordinasi, libido menurun, neuropati, paresthesia, gangguan bicara

Pernafasan: Hemoptisis, efusi pleura, rinitis, asma, cegukan, pneumonia, insufisiensi pernapasan, dahak meningkat

Kulit dan Tambahan: Alopecia, dermatitis eksfoliatif

Special Senses: Taste perversion

Urogenital: Perdarahan vagina, disuria, hematuria, inkontinensia urin, infeksi saluran kemih

Sebuah studi ekstensi jangka panjang dilakukan pada 156 pasien dengan keganasan dan nyeri kanker terobosan yang dirawat rata-rata 129 hari. Data tersedia untuk 152 pasien ini. Tabel 2 daftar berdasarkan kelompok dosis, reaksi merugikan dengan frekuensi keseluruhan 1% atau lebih besar yang terjadi selama studi ekstensi jangka panjang. Reaksi yang merugikan tercantum dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tabel 2. Persen Pasien dengan Kejadian yang Tidak Tepat Umumnya Terkait dengan Administrasi Opioid atau Kepentingan Klinis Tertentu yang Terjadi Selama Pengobatan Jangka Panjang (Peristiwa pada 1% atau Lebih Banyak Pasien)

Kelompok Dosis Persentase Peristiwa Pelaporan Pasien
200-600 mcg
(n = 98)
800 - 1400 mcg
(n = 83)
1600 mcg
(n = 53)
> 1600 mcg
(n = 27)
Setiap Dosis
(n = 152)
Tubuh Sebagai Utuh
Kelemahan2530171538
Sakit kepala121713420
Cedera tidak disengaja46479
Hypertonia22203
Berkenaan dgn pencernaan
Mual3136252645
Muntah212815731
Sembelit141113420
Obstruksi usus02403
Kardiovaskular
Hipertensi11001
Gugup
Pusing12109016
Kegelisahan988715
Sifat tidur8138715
Kebingungan2513710
Depresi94279
Insomnia51847
Kiprah Abnormal51004
Mulut kering31244
Gugup22043
Stupor41003
Vasodilatasi11403
Berpikir Abnormal21002
Mimpi Abnormal11001
Ledakan01201
Mioklonus00401
Getaran01201
Vertigo00401
Pernafasan
Dyspnea15168722
Kulit
Ruam35848
Berkeringat32204
Pruritus20202
Indra Khusus
Visi Tidak Normal22003
Urogenital
Retensi urin12002
* Setiap Dosis = Seorang pasien yang mengalami efek samping yang sama pada beberapa dosis hanya dihitung sekali.

Reaksi berikut tidak tercermin dalam Tabel 2 terjadi dengan frekuensi keseluruhan 1% atau lebih besar dalam studi ekstensi jangka panjang dan terdaftar dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tubuh sebagai Utuh: Nyeri, demam, nyeri punggung, sakit perut, nyeri dada, sindrom flu, menggigil, infeksi, perut membesar, nyeri tulang, asites, sepsis, nyeri leher, infeksi virus, infeksi jamur, cachexia, selulitis, malaise, nyeri panggul

Kardiovaskular: Tromboflebitis dalam, palpitasi, gangguan pembuluh darah

Pencernaan: Diare, anoreksia, dispepsia, disfagia, moniliasis oral, ulserasi mulut, gangguan rektal, stomatitis, perut kembung, perdarahan gastrointestinal, radang gusi, ikterus, abses periodontal, ereksi, glositis, perdarahan rektum

Hemik dan Limfatik: Anemia, leukopenia, trombositopenia, ekimosis, limfadenopati, lymphedema, pansitopenia

Metabolik dan Gizi: Edema perifer, edema, dehidrasi, penurunan berat badan, hiperglikemia, hipokalemia, hiperkalsemia, hipomagnesemia

Muskuloskeletal: Mialgia, fraktur patologis, kelainan sendi, kram kaki, artralgia, gangguan tulang

Gugup: Hypesthesia, paresthesia, hipokinesia, neuropati, gangguan bicara, migrain

Pernapasan: Batuk meningkat, faringitis, pneumonia, rinitis, sinusitis, bronkitis, epistaksis, asma, hemoptisis, dahak meningkat

Kulit dan Tambahan: Ulkus kulit, alopecia

Special Senses: Tinnitus, konjungtivitis, gangguan telinga, perversion rasa

Urogenital: Infeksi saluran kemih, inkontinensia urin, nyeri payudara, disuria, hematuria, edema skrotum, hidronefrosis, gagal ginjal, urgensi kemih, buang air kecil terganggu, neoplasma payudara, perdarahan vagina, vaginitis

Reaksi berikut terjadi dengan frekuensi kurang dari 1% dalam studi ekstensi jangka panjang dan terdaftar dalam urutan frekuensi di dalam masing-masing sistem tubuh.

Tubuh sebagai Utuh: Reaksi alergi, kista, edema wajah, nyeri pinggang, granuloma, infeksi bakteri, gangguan membran mukosa, kekakuan leher

Kardiovaskular: Angina pectoris, hemorrhage, hipotensi, gangguan pembuluh darah perifer, hipotensi postural, takikardia

Pencernaan: Cheilitis, esophagitis, inkontinensia fecal, gastroenteritis, gangguan pencernaan, perdarahan gusi, perdarahan usus besar, sindrom hepatorenal, nyeri hati, karies gigi, gangguan gigi Metabolik dan Gizi: Asidosis, edema umum, hipokalsemia, hipoglikemia, hiponatremia, hipoproteinemia, haus

Hemik dan limfatik: Perdarahan meningkat

Muskuloskeletal: Arthritis, atrofi otot, miopati, sinovitis, gangguan tendon

Gugup: Sindrom otak akut, agitasi, iskemia serebral, kelumpuhan wajah, jatuhan kaki, halusinasi, hemiplegia, miosis, hematoma subdural

Pernapasan: Hiccup, hiperventilasi, gangguan paru-paru, pneumotoraks, gagal napas, perubahan suara

Kulit dan Penambahan: Herpes zoster, ruam maculopapular, perubahan warna kulit, urtikaria, ruam vesiculobullous

Senses Khusus: Nyeri telinga, perdarahan mata, gangguan lakrimasi, tuli permanen parsial, tuli sementara sebagian

Urogenital: Nyeri ginjal, nokturia, oliguria, poliuria, pielonefritis

Pengalaman Pascapemindahan

Reaksi merugikan berikut telah diidentifikasi selama persetujuan pasca penggunaan ACTIQ. Karena reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk memperkirakan frekuensi mereka atau membangun hubungan kausal untuk paparan obat.

Berkenaan dgn pencernaan

Kerusakan gigi: Pembusukan gigi, termasuk karies gigi, gigi tanggal, dan erosi garis gusi.

Gangguan Sistem Saraf

Sindrom serotonin: Kasus sindrom serotonin, kondisi yang berpotensi mengancam jiwa, telah dilaporkan selama penggunaan opioid bersamaan dengan obat serotonergik.

Gangguan Endokrin

Adrenal insufficiency: Kasus insufisiensi adrenal telah dilaporkan dengan penggunaan opioid, lebih sering setelah penggunaan lebih dari satu bulan.

Defisiensi androgen: Kasus defisiensi androgen telah terjadi dengan penggunaan opioid kronis.

Gangguan Sistem Kekebalan

Anafilaksis: Anafilaksis telah dilaporkan dengan bahan yang terkandung dalam ACTIQ.

Gangguan Umum Dan Kondisi Situs Administrasi: Reaksi situs aplikasi termasuk iritasi, nyeri, dan ulkus, dan sindrom penarikan obat.

Baca seluruh informasi resep FDA untuk Actiq (Fentanyl Citrate)

Baca lebih banyak "

Kesehatan Terkait

  • Kanker
  • Kemoterapi
  • Sakit kronis
  • Serangan Panik

Obat Terkait

  • Belbuca
  • Besponsa
  • Combunox
  • Deltasone
  • Demerol
  • Duragesic
  • Endocet
  • Exalgo
  • Injeksi sitrat fentanil
  • Fentora
  • Morphabond
  • Nucynta
  • Sancuso
  • Subsys
  • Simbolis
  • Tivorbex
  • Trezix
  • Tylox
  • Xartemis XR
  • Yondelis
  • Zipsor

© Actiq Patient Information dipasok oleh Cerner Multum, Inc. dan Actiq. Informasi konsumen disediakan oleh First Databank, Inc., digunakan di bawah lisensi dan tunduk pada hak cipta masing-masing.

LANJUTKAN SCROLLING UNTUK ARTIKEL TERKAIT

Kategori Populer